고혈압 치료제 임상실험 참여자 모집

고혈압 치료제 임상실험 참여자 모집

임상 시험 목적

Fimasartan 30mg 단일 요법에 반응하지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로

BR1015 병용요법을 Fimasartan 단일요법과 비교하여 8주 후 혈압강하 효과가 우월함을 확인하고 안정성을 비교평가하고자 합니다

임상시험 방법

선별 검사 이후 약 4주간 Fimasartan 30mg 복용하고,

시험군 또는 대조군 중 하나에 무직위배정 되어 시험약 또는 대조약을 튜여 받게 된다

방문시 혈압을 포함한 활력징후, 신체검사, 흉부 X선 검사, 심전도 검사, 혈액 및 소변검사 등을 시행 합니다

 

대상자 자격 요건

서면 동의일 기준 만 19세 이상 성인 남, 녀

선별 검사(스크리닝) 시점에 기준팔에서 측정된 혈압이 다음의 기준에 해당하는자
   항고혈압제를 투여 받고 있지 않은 경우     140mmhg<평균 좌우수축기혈압 < 180mmhg
   항고혈압제를 투여 받고 있는 경우             130mmhg<평균 좌우수축기혈압 < 180mmhg

베이스라인 시점에서 기준팔에서 측정된 혈압 및 복약 순응도가 다음의 기준에 해당하는자
   1. 140mmhg<평균 좌우수축기혈압 < 180mmhg
   2. 심혈관질환, 당뇨병 또는 알부민뇨 동반 만성신질환(CKD)환자의 경우
       130mmhg<평균 좌우수축기혈압 < 180mmhg
   3. Run-in- period(도입기)의 복약순응도가 70% 이상인 환자

본 임상실험의 목적, 내용 등에 대하여 충분한 설명을 듣고, 자발적으로 서면 동의한 자

대상자 제공 사항

임상실험 기간 동의 복욕할 임상시험용의약품과 임상시험을 위해 수행되는 진료나 검사

선별검사(스크리닝) 접합 시 자가 혈압 측정을 위한 전자 혈압계 제공

임상시험 참여로 인한 일정 금액의 교통비 지급

예측 가능한 부작용

두통, 어지러움, 소화불량, 천식 반응, 알레르기 및 반구진성 발진 등이 발생할 수 있습니다.

혈압측정, 채혈로 인하여 통증 및 불편감을 느낄 수 있습니다.

이외 예측하지 못한 부작용도 발생할 수 있습니다.

임상시험 참여로 인해 불편감, 부작용이 있을 수 있으나 신속한 조치로 귀하의 안전에 만전을 기할것입니다.

 

실시 기관

가톨릭대학교 부천성모병원, 여의도성모병원, 강동경희대학교병원, 부산대학교병원, 강북삼성병원, 한양대학교병원,
서울아산병원, 가천대 길병원, 고려대학교 구로병원, 계명대학교 동산병원, 한림대학교 강남성심병원, 
인제대학교 해운대병원, 서울대학교병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 원광대학교 산본병원

 

임상실험 참여문의

1800-1252